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中國葯典2015版石斛檢測項

發布時間:2022-01-18 10:52:08

1. 中國葯典「檢查」項下包括哪些內容各指什麼

重金屬:銀、鉛、汞、銅、錫、鉍、砷、鋅、鎳、鈷等;
檢查重金屬時以鉛為代表,因為在葯品生產過程中遇到鉛的機會較多,鉛在體內有易積蓄中毒。

2. 鐵皮石斛 2010版中國葯典質量標准批准文號是多少

沒看懂你的問題, 2 010版葯典一部鐵皮石斛單獨列出了,和石斛分開的,直接看一部正文。原葯材和飲片,沒批准文號的吧。

3. 《中國葯典》(2015年版)的內容分為

正確答案:B
解析:本題的考點是《中國葯典》(2015年版)的內容

4. 最新版本的中國葯典裡麵包括哪些內容分別是什麼

《中國葯典》分為四部出版:一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;三部收載生物製品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

5. 簡述2015版中國葯典共有幾部

2015版中國葯典共有四部:

中葯,二化學葯,三生物製品,四附錄和葯用輔料標准。

拓展資料:

《中華人民共和國葯典》(簡稱《中國葯典》)是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書,是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版:一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;三部收載生物製品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

作為我國保證葯品質量的法典,本版葯典在保持科學性、先進性、規范性和權威性的基礎上,著力解決制約葯品質量與安全的突出問題,著力提高葯品標准質量控制水平,充分借鑒了國際先進技術和經驗,客觀反映了中國當前醫葯工業、臨床用葯及檢驗技術的水平,必將在提高葯品質量過程中起到積極而重要的作用,並將進一步擴大和提升我國葯典在國際上的積極影響。

6. 國家葯典中有「霍山石斛」的記錄嗎

瞎講,怎麼沒有霍山石斛呢?

7. 2015版葯典為什麼沒有鐵皮石斛

2015版葯典為什麼沒有鐵皮石斛.答案是有的。

康順堂霍山石斛。

2015版葯典,相對歷版葯典主要有七個方面的變化:

一是收載品種增幅達到27.4%。2015版葯典擬收載5800個品種,比2010版葯典增加1200多個,修訂品種751個。(此數字是否是最終數字,有待業內人士指正)。

二是通過葯典凡例、通則、總論的全面增修訂,從整體上進一步提升了對葯品質量控制的要求,完善了葯典標準的技術規定,使葯典標准更加系統化、規范化。

三是健全了葯品標准體系。特別是葯用輔料品種增加至260個(賽柏藍註:最終公布270種,增加幅度更大),新增相關指導原則;在歸納、驗證和規范的基礎上實現了《中國葯典》各部共性檢測方法的協調統一。

四是2015版葯典附錄(通則)、輔料獨立成卷,構成《中國葯典》四部的主要內容。

五是葯用輔料品種收載數量顯著增加。擬新增128個,共計260個,增長率高達97%。(賽柏藍註:最終公布270種,增加幅度更大)

六是安全性控制項目大幅提升。

關於鐵皮石斛中葯材這塊,葯典上的變動也是同行熱切關注的。而從2015版葯典看,無論從鑒定還是檢測,相通對2010版葯典都沒有太大變化,主要變化是是「功能與主治」一塊增加了「胃陰不足,病後虛熱不退,陰虛火旺,骨蒸勞熱,筋骨痿軟。」「用法與用量」一塊減少了「入復方宜先煎、單用可久煎。」

下面是2015版中國葯典鐵皮石斛的收載。

鐵皮石斛

本品為蘭科植物鐵皮石斛(DendrobiumofficinaleKimura et Migo)的乾燥莖。11月至翌年3月採收,除去雜質,剪去部分須根,邊加熱邊扭成螺旋形或彈簧狀,烘乾;或切成段,乾燥或低溫烘乾,前者習稱「鐵皮楓斗」(耳環石斛);後者習稱「鐵皮石斛」。


【性狀】鐵皮楓斗本品呈螺旋形或彈簧狀,通常為2〜6個旋紋,蓮拉直後長3.5〜8cm,直徑0.2〜0.4cm。表面黃綠色或略帶金黃色,有細縱皺紋,節明顯,節上有時可見殘留的灰白色葉鞘;一端可見莖基部留下的短須根。質堅實,易折斷,斷面平坦,灰白色至灰綠色,略角質狀。氣微,味淡,嚼之有黏性。

鐵皮石斛本品呈圓柱形的段,長短不等。

【鑒別】(1)本品橫切面:表皮細胞1列,扁平,外壁及側壁稍增厚、微木化,外被黃色角質層,有的外層可見無色的薄壁細胞組成的葉鞘層。基本薄壁組織細胞多角形,大小相似,其間散在多數維管束,略排成5圈,維管率外韌型,外圍排列有厚壁的纖維束,有的外側小型薄壁細胞中含有硅度塊。含草酸鈣針晶束的黏液細胞多見於近表皮處。

(2)取本品粉末lg,加三氯甲烷-甲醇(9 : 1)混合溶液15ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取鐵皮石斛對照葯材lg,同法製成對照葯材溶液,照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2〜5μl,分別點於同硅膠G薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6 : 3 : 1)為展開劑,展開,取出,烘乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在95°C加熱約3分鍾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照葯材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】

甘露糖與葡萄糖峰面積比取葡萄糖對照品適量,精密稱定,加水製成每lm l含50啤的溶液,作為對照品溶液。精密吸取0. 4ml,按〔含量測定〕甘露糖項下方法依法測定。供試品色譜中,甘露糖與葡萄糖的峰面積比應為2.4〜8.0。

水分不得過12.0%(通則0832第二法)

總灰分不得過6.0%(通則2302)。

【浸出物】

照醇溶性浸出物測定法(通則2201)項下的熱浸法測定,用乙醇作溶劑,不得少於6.5%。

【含量測定】多糖

對照品溶液的制備取無水葡萄糖對照品適量,精密稱定,加水製成每lm l含90μg的溶液,即得。

標准曲線的制備精密量取對照品溶液0. 2ml、0. 4ml、0. 6ml、0. 8ml、1. 0ml,分別置10ml具塞試管中,各加水補至1.0ml,精密加入5%苯酚溶液lm l (臨用配製),搖勻,再精密加硫酸5ml,搖勻,置沸水浴中加熱20分鍾,取出,置冰浴中冷卻5分鍾,以相應試劑為空白,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在488nm的波長處測定吸光度,以吸光度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標准曲線。

供試品溶液的制備取本品粉末(過三號篩)約0.3g,精密稱定,加水200ml,加熱迴流2小時,放冷,轉移至250ml量瓶中,用少量水分次洗滌容器,洗液並人同一量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置15ml離心管中,精密加入無水乙醇10ml,搖勻,冷藏1小時,取出,離心(轉速為每分鍾4000轉)2 0分鍾,棄去上清液(必要時濾過),沉澱加80%乙醇洗滌2次,每次8ml,離心,棄去上清液,沉澱加熱水溶解,轉移至25ml量瓶中,放冷,加水至刻度,搖勻,即得。

測定法精密量取供試品溶液1ml,置10ml具塞試管中,照標准曲線制備項下的方法,自「精密加入5%苯酚溶液lml」起,依法測定吸光度,從標准曲線上讀出供試品溶液中無水葡萄糖的量,計算,即得。

本品按乾燥品計算,含鐵皮石斛多糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計,不得少於25.0%。


甘露糖照高效液相色譜法(通則0512)測定。

色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.02mol/L的乙酸銨溶液(20 : 80)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按甘露糖峰計算應不低於4000。

校正因子測定取鹽酸氨基葡萄糖適量,精密稱定,加水製成每lm l含12mg的溶液,作為內標溶液。另取甘露糖對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加人內標溶液lm l,加水適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻,吸取400μl,加0.5mol/L的PMP (1-苯基-3-甲基-5-P比唑啉酮)甲醇溶液與0. 3mol/L的氫氧化鈉溶液各400μ1,混勻,70°C水浴反應100分鍾。再加0. 3mol/L的鹽酸溶液500μl,混勻,用三氯甲烷洗滌3次,每次2ml,棄去三氯甲烷液,水層離心後,取上清液10μl,注人液相色譜儀,測定,計算校正因子。

測定法取本品粉末(過三號篩)約0.12g,精密稱定,置索氏提取器中,加80%乙醇適量,加熱迴流提取4小時,棄去乙醇液,葯渣揮干乙醇,濾紙筒拆開置於燒杯中,加水100ml,再精密加人內標溶液2ml,煎煮小時並時時攪拌,放冷,加水補至約100ml,混勻,離心,吸取上清液1ml,置安瓿瓶或頂空瓶中,加3.0mol/L的鹽酸溶液0.5m1,封口,混勻,110℃水解1小時,放冷,用3. 0mol/L的氫氧化鈉溶液調節p H值至中性,吸取400μl,照校正因子測定方法,自「加0.5mol/L的PMP甲醇溶液」起,依法操作,取上清液注入液相色譜儀,測定,即得。

本品按乾燥品計算,含甘露糖(C6H12O6)應為13.0%〜38. 0%。

【性味與歸經】甘,微寒。歸胄、腎經。

【功能與主治】益胃生津,滋陰清熱。用於熱病津傷,口乾煩渴,胃陰不足,食少干嘔,病後虛熱不退,陰虛火旺,骨蒸勞熱,目暗不明,筋骨痿軟。

【用法與用量】6〜12g。

【貯藏】置通風乾燥處,防潮。

8. 鐵皮石斛成分檢測

鐵皮石斛經過國家葯檢局檢驗中心分析,主要的成份為石斛多糖、石斛鹼、石斛酚、石斛胺、氨基酸(18種),還有特殊的菲類、聯芐類抗癌成分,石斛多糖含量高達22%,其中經葯理實驗證明,鐵皮石斛的葯用成分能夠滋陰、補五臟虛勞、厚腸胃、擴張血管、降血壓、降血糖、抑制脂質過氧化,對心血管系統有積極作用,能提高人體免疫力、增加記憶力。

迅速恢復質,抗氧化、抗衰老,促進胃液分泌而助消化,特別是石斛多糖能顯著提高人白細胞數量,對腫瘤細胞有很好的抑制功效。中國人民解放軍衛生檢測中心的檢測報告說,石斛除含有18種氨基酸外。

還含有鈣、鐵、鋅、硒、鉀、鎂、鈉等礦物質,維生素方面主要含有硫胺素、核黃素和維生素C,特別是含有槲皮素、楊梅黃酮、莰二菲醇、芹菜配基、玉米黃酮等抗氧化、抗衰老、降血糖、保肝潤肺、軟化血管、抗腫瘤等多種保健功效物質。鐵皮石斛的神奇葯效受到了科技人員的重視和關注。

進入20世紀80年代,我國不少醫葯學者和科研機構對鐵皮石斛的葯效進行研究,作了以下闡述:1985年,中山醫科大學的研究表明:鐵皮石斛具有增強T細胞、B細胞、NK細胞和吞噬細胞的作用,對治療鼻咽癌、賀奇金病、菲賀奇金淋巴瘤等多種惡性腫瘤有非常好的療效,是一類前景可喜的中葯免疫增強劑,可作為新的抗癌葯物。

1992年,福建中醫學院研究發現,鐵皮石斛有抗衰老功能,能大幅度提高動物內SOD(延緩衰老的主要物質)水平,從而增強其抗衰老的功能,李時珍所言的石斛能「輕身延年」的作用得到了現代科技的驗證。1993年,浙江醫科大學進行葯理測試證實,鐵皮石斛有顯著提高機體免疫力功能,抗衰老,刺激唾液分泌,抗疲勞,耐缺氧等方面的作用。

1996年,中科院華南植物研究所和中山醫科大學腫瘤研究所通過動物實驗,證實鐵皮石斛多糖能顯著提高外周白細胞數和促進淋巴細胞移動抑制因子,強有力地清除實驗條件下免疫抑制劑環磷醯胺的加入所引發的副作用,因此它能提高機體免疫功能,是一種很有價值的中葯類免疫增強劑。

2000年,經浙江省衛生防疫站檢測表明有輔助抑制腫瘤的作用,浙江省已經將鐵皮石斛列為癌症患者的醫保用葯。

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