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中国药典2015版石斛检测项

发布时间:2022-01-18 10:52:08

1. 中国药典“检查”项下包括哪些内容各指什么

重金属:银、铅、汞、铜、锡、铋、砷、锌、镍、钴等;
检查重金属时以铅为代表,因为在药品生产过程中遇到铅的机会较多,铅在体内有易积蓄中毒。

2. 铁皮石斛 2010版中国药典质量标准批准文号是多少

没看懂你的问题, 2 010版药典一部铁皮石斛单独列出了,和石斛分开的,直接看一部正文。原药材和饮片,没批准文号的吧。

3. 《中国药典》(2015年版)的内容分为

正确答案:B
解析:本题的考点是《中国药典》(2015年版)的内容

4. 最新版本的中国药典里面包括哪些内容分别是什么

《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

5. 简述2015版中国药典共有几部

2015版中国药典共有四部:

中药,二化学药,三生物制品,四附录和药用辅料标准。

拓展资料:

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。

《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。

6. 国家药典中有“霍山石斛”的记录吗

瞎讲,怎么没有霍山石斛呢?

7. 2015版药典为什么没有铁皮石斛

2015版药典为什么没有铁皮石斛.答案是有的。

康顺堂霍山石斛。

2015版药典,相对历版药典主要有七个方面的变化:

一是收载品种增幅达到27.4%。2015版药典拟收载5800个品种,比2010版药典增加1200多个,修订品种751个。(此数字是否是最终数字,有待业内人士指正)。

二是通过药典凡例、通则、总论的全面增修订,从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求,完善了药典标准的技术规定,使药典标准更加系统化、规范化。

三是健全了药品标准体系。特别是药用辅料品种增加至260个(赛柏蓝注:最终公布270种,增加幅度更大),新增相关指导原则;在归纳、验证和规范的基础上实现了《中国药典》各部共性检测方法的协调统一。

四是2015版药典附录(通则)、辅料独立成卷,构成《中国药典》四部的主要内容。

五是药用辅料品种收载数量显著增加。拟新增128个,共计260个,增长率高达97%。(赛柏蓝注:最终公布270种,增加幅度更大)

六是安全性控制项目大幅提升。

关于铁皮石斛中药材这块,药典上的变动也是同行热切关注的。而从2015版药典看,无论从鉴定还是检测,相通对2010版药典都没有太大变化,主要变化是是“功能与主治”一块增加了“胃阴不足,病后虚热不退,阴虚火旺,骨蒸劳热,筋骨痿软。”“用法与用量”一块减少了“入复方宜先煎、单用可久煎。”

下面是2015版中国药典铁皮石斛的收载。

铁皮石斛

本品为兰科植物铁皮石斛(DendrobiumofficinaleKimura et Migo)的干燥茎。11月至翌年3月采收,除去杂质,剪去部分须根,边加热边扭成螺旋形或弹簧状,烘干;或切成段,干燥或低温烘干,前者习称“铁皮枫斗”(耳环石斛);后者习称“铁皮石斛”。


【性状】铁皮枫斗本品呈螺旋形或弹簧状,通常为2〜6个旋纹,莲拉直后长3.5〜8cm,直径0.2〜0.4cm。表面黄绿色或略带金黄色,有细纵皱纹,节明显,节上有时可见残留的灰白色叶鞘;一端可见茎基部留下的短须根。质坚实,易折断,断面平坦,灰白色至灰绿色,略角质状。气微,味淡,嚼之有黏性。

铁皮石斛本品呈圆柱形的段,长短不等。

【鉴别】(1)本品横切面:表皮细胞1列,扁平,外壁及侧壁稍增厚、微木化,外被黄色角质层,有的外层可见无色的薄壁细胞组成的叶鞘层。基本薄壁组织细胞多角形,大小相似,其间散在多数维管束,略排成5圈,维管率外韧型,外围排列有厚壁的纤维束,有的外侧小型薄壁细胞中含有硅度块。含草酸钙针晶束的黏液细胞多见于近表皮处。

(2)取本品粉末lg,加三氯甲烷-甲醇(9 : 1)混合溶液15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取铁皮石斛对照药材lg,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2〜5μl,分别点于同硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6 : 3 : 1)为展开剂,展开,取出,烘干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在95°C加热约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

甘露糖与葡萄糖峰面积比取葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每lm l含50啤的溶液,作为对照品溶液。精密吸取0. 4ml,按〔含量测定〕甘露糖项下方法依法测定。供试品色谱中,甘露糖与葡萄糖的峰面积比应为2.4〜8.0。

水分不得过12.0%(通则0832第二法)

总灰分不得过6.0%(通则2302)。

【浸出物】

照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于6.5%。

【含量测定】多糖

对照品溶液的制备取无水葡萄糖对照品适量,精密称定,加水制成每lm l含90μg的溶液,即得。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液0. 2ml、0. 4ml、0. 6ml、0. 8ml、1. 0ml,分别置10ml具塞试管中,各加水补至1.0ml,精密加入5%苯酚溶液lm l (临用配制),摇匀,再精密加硫酸5ml,摇匀,置沸水浴中加热20分钟,取出,置冰浴中冷却5分钟,以相应试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在488nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.3g,精密称定,加水200ml,加热回流2小时,放冷,转移至250ml量瓶中,用少量水分次洗涤容器,洗液并人同一量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置15ml离心管中,精密加入无水乙醇10ml,摇匀,冷藏1小时,取出,离心(转速为每分钟4000转)2 0分钟,弃去上清液(必要时滤过),沉淀加80%乙醇洗涤2次,每次8ml,离心,弃去上清液,沉淀加热水溶解,转移至25ml量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。

测定法精密量取供试品溶液1ml,置10ml具塞试管中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加入5%苯酚溶液lml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的量,计算,即得。

本品按干燥品计算,含铁皮石斛多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于25.0%。


甘露糖照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L的乙酸铵溶液(20 : 80)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘露糖峰计算应不低于4000。

校正因子测定取盐酸氨基葡萄糖适量,精密称定,加水制成每lm l含12mg的溶液,作为内标溶液。另取甘露糖对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加人内标溶液lm l,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取400μl,加0.5mol/L的PMP (1-苯基-3-甲基-5-P比唑啉酮)甲醇溶液与0. 3mol/L的氢氧化钠溶液各400μ1,混匀,70°C水浴反应100分钟。再加0. 3mol/L的盐酸溶液500μl,混匀,用三氯甲烷洗涤3次,每次2ml,弃去三氯甲烷液,水层离心后,取上清液10μl,注人液相色谱仪,测定,计算校正因子。

测定法取本品粉末(过三号筛)约0.12g,精密称定,置索氏提取器中,加80%乙醇适量,加热回流提取4小时,弃去乙醇液,药渣挥干乙醇,滤纸筒拆开置于烧杯中,加水100ml,再精密加人内标溶液2ml,煎煮小时并时时搅拌,放冷,加水补至约100ml,混匀,离心,吸取上清液1ml,置安瓿瓶或顶空瓶中,加3.0mol/L的盐酸溶液0.5m1,封口,混匀,110℃水解1小时,放冷,用3. 0mol/L的氢氧化钠溶液调节p H值至中性,吸取400μl,照校正因子测定方法,自“加0.5mol/L的PMP甲醇溶液”起,依法操作,取上清液注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含甘露糖(C6H12O6)应为13.0%〜38. 0%。

【性味与归经】甘,微寒。归胄、肾经。

【功能与主治】益胃生津,滋阴清热。用于热病津伤,口干烦渴,胃阴不足,食少干呕,病后虚热不退,阴虚火旺,骨蒸劳热,目暗不明,筋骨痿软。

【用法与用量】6〜12g。

【贮藏】置通风干燥处,防潮。

8. 铁皮石斛成分检测

铁皮石斛经过国家药检局检验中心分析,主要的成份为石斛多糖、石斛碱、石斛酚、石斛胺、氨基酸(18种),还有特殊的菲类、联芐类抗癌成分,石斛多糖含量高达22%,其中经药理实验证明,铁皮石斛的药用成分能够滋阴、补五脏虚劳、厚肠胃、扩张血管、降血压、降血糖、抑制脂质过氧化,对心血管系统有积极作用,能提高人体免疫力、增加记忆力。

迅速恢复质,抗氧化、抗衰老,促进胃液分泌而助消化,特别是石斛多糖能显著提高人白细胞数量,对肿瘤细胞有很好的抑制功效。中国人民解放军卫生检测中心的检测报告说,石斛除含有18种氨基酸外。

还含有钙、铁、锌、硒、钾、镁、钠等矿物质,维生素方面主要含有硫胺素、核黄素和维生素C,特别是含有槲皮素、杨梅黄酮、莰二菲醇、芹菜配基、玉米黄酮等抗氧化、抗衰老、降血糖、保肝润肺、软化血管、抗肿瘤等多种保健功效物质。铁皮石斛的神奇药效受到了科技人员的重视和关注。

进入20世纪80年代,我国不少医药学者和科研机构对铁皮石斛的药效进行研究,作了以下阐述:1985年,中山医科大学的研究表明:铁皮石斛具有增强T细胞、B细胞、NK细胞和吞噬细胞的作用,对治疗鼻咽癌、贺奇金病、菲贺奇金淋巴瘤等多种恶性肿瘤有非常好的疗效,是一类前景可喜的中药免疫增强剂,可作为新的抗癌药物。

1992年,福建中医学院研究发现,铁皮石斛有抗衰老功能,能大幅度提高动物内SOD(延缓衰老的主要物质)水平,从而增强其抗衰老的功能,李时珍所言的石斛能“轻身延年”的作用得到了现代科技的验证。1993年,浙江医科大学进行药理测试证实,铁皮石斛有显著提高机体免疫力功能,抗衰老,刺激唾液分泌,抗疲劳,耐缺氧等方面的作用。

1996年,中科院华南植物研究所和中山医科大学肿瘤研究所通过动物实验,证实铁皮石斛多糖能显著提高外周白细胞数和促进淋巴细胞移动抑制因子,强有力地清除实验条件下免疫抑制剂环磷酰胺的加入所引发的副作用,因此它能提高机体免疫功能,是一种很有价值的中药类免疫增强剂。

2000年,经浙江省卫生防疫站检测表明有辅助抑制肿瘤的作用,浙江省已经将铁皮石斛列为癌症患者的医保用药。

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